Im Großraum Biberach sucht unser Kunde eine erfahrene Persönlichkeit, die im GMP-Umfeld Verantwortung übernimmt und Qualität aktiv mitgestaltet. Als Senior Compliance Specialist (m/w/d) stellen Sie sicher, dass komplexe regulatorische Anforderungen zuverlässig umgesetzt werden.
Sie steuern bereichsübergreifende Qualitäts- und Change-Prozesse, arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung und Supply Chain zusammen und tragen dazu bei, höchste GMP-Standards nachhaltig zu sichern. Dabei bringen Sie Ihre Expertise gezielt ein, um Prozesse weiterzuentwickeln und Qualität auf konstant hohem Niveau zu gewährleisten.
Diese Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Vorteile
1. Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten
2. Zuschüsse zu Gesundheits- und Sportangeboten
3. Flexible Arbeitszeiten
4. Wertschätzung und offene Unternehmenskultur
5. Kollegiales Umfeld
Ihre Aufgaben
6. GMP-Bearbeitung von Disposables und Packmitteln inkl. Qualifizierung und Lifecycle-Management
7. Steuerung komplexer Change-Control-Prozesse sowie Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung
8. Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten (z. B. SOPs, Spezifikationen) unter regulatorischen Vorgaben
9. Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung Produktion und Supply Chain (auch standortübergreifend)
10. Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
11. Durchführung von Periodic Reviews und Erstellung von Statements zu materialspezifischen Eigenschaften
Ihr Profil
12. Master- oder Diplomstudium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar sowie mehrjährige Berufserfahrung
13. Fundierte Kenntnisse in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und der Umsetzung von GMP-Anforderungen
14. Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für Disposables und Packmittel
15. Sicherer Umgang mit QM-Systemen (z. B. SAP, Trackwise, Veeva Vault) sowie MS Office
16. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. Starke Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen
18. Ausgeprägtes Organisations- und Planungsgeschick für die ziel- und termingerechte Bearbeitung von Qualitätsprozessen