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Mitarbeiter*in (m/w/d) quality management – produkttransfers & regulatory support

Ettlingen
W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH
Mitarbeiter
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 11 Std.
Beschreibung

Gelebte Tradition – erfolgreiche Zukunft: W. Spitzner Arzneimittel­fabrik GmbH Die W. Spitzner Arzneimittel­fabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familien­unter­nehmen mit aktuell 80 Mit­arbeitenden. Unsere Schwer­punkte sind die Weiterent­wicklung unseres Marken­portfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellness­produkten nach strengen Qualitäts­standards. Unsere Unternehmens­geschichte reicht bis zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das „Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen“ gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungs­krankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness. Mitarbeiter*in (m/w/d) Quality Management – Produkttransfers & Regulatory Support Ihre Aufgaben * GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers * Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika) * Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM) * Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel) * Pflege von SAP-Stammdaten * Begleitung von Change Control-Prozessen * Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen * Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D) * Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten Das bringen Sie mit * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant*in, Techniker*in) * Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld * Erfahrung im Umgang mit SAP * Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel * Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise * Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits * Flexible Arbeitszeiten: Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen * Attraktive Vergütung: Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird * Betriebliche Altersvorsorge: Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit * Gesundheit und Wohlbefinden: Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass * Sicherheit: Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen * Innovationsfreiraum: Breite Gestaltungsspielräume * Unternehmenswachstum: Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern. Wir begrüßen ausdrücklich alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität. Senden Sie uns Ihre Bewerbung an: HIER BEWERBEN W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | Ettlingen

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