GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)22.10.2025 WEBER GmbH Großwallstadt
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GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)
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WEBER GmbH
Großwallstadt
Informationen zur Anzeige:
GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)
WEBER GmbH
Großwallstadt
Aktualität: 22.10.2025
Anzeigeninhalt:
22.10.2025, WEBER GmbH
Großwallstadt
GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)
Über uns:
Seit 1979 steht der Name WEBER für innovative Lösungen in zukunftsweisender Technologie. Wir realisieren mit mehr als 250 hoch qualifizierten Mitarbeitern Kundenwünsche von der Planung und Konstruktion von Produkten, Baugruppen, Sondermaschinen über die Elektronikentwicklung und -prüfung bis hin zur Produktion, Montage und Inbetriebnahme von Anlagen vor Ort. Am Hauptsitz in Aschaffenburg führen wir in unserem akkreditierten Prüfzentrum die verschiedensten Umweltsimulationen durch, wie u.a. Klimaprüfungen, Vibrations- und mechanische Schockprüfungen u.v.m. Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Großwallstadt als
Aufgaben:
* Unterstützung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung
* Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen
* Erstellung von Änderungsanträgen und Verfolgung im Change Management System
* Durchführung von Risikoanalysen für Systeme und Änderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren
* Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Erstbeschaffung und Änderungen an bestehenden Systemen
* Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten
* Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM)
* Durchführung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich
Qualifikationen:
* Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
* Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld
* Erfahrungen im Umgang mit Change Management Systemen
* Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien
* Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA)
* Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
* Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
* Ein neugieriger Mensch sind und unsere Werte teilen,
* Sie sich für Technik begeistern,
* Spannende Aufgaben lieben und Sie sich weiterentwickeln wollen,
* Keine Nummer sein möchten,
* Offen für Neues sind,
* Gerne im Team arbeiten.
Wir bieten:
* Wir bieten familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten.
* Bei uns können Sie Ihre Fähigkeiten voll entfalten - in einem hoch qualifizierten, sympathischen und kollegialen Team. TEAMGEIST schreiben wir groß! Das "Wir-Gefühl" wird bei uns durch gemeinsame Sportveranstaltungen, regelmäßige Events und Firmenfeste gefördert.
* Familiäres Unternehmen
* Innovatives, Wachstums-geprägtes Umfeld
* Flexible Arbeitszeit (Gleitzeit)
* 30 Tage Urlaub
* Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Gemeinsame Teamevents
* Betriebliche Altersvorsorge
* EURORAD, Dienstradleasing
* VWL u.v.m.
* Einen individuellen Berufseinstieg
* Berufliche Weiterentwicklung und Ausbau Ihrer Kompetenzen
* Moderne Technologien und Arbeitsmittel
* Erste Berufserfahrungen in abwechslungsreichen Projekten mit spannenden Aufgaben
* Einen Chef, der Ihre Fragen beantwortet und Sie unterstützt
* Arbeitszeit: Vollzeit - 40h / Woche
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