Inserat online seit: 19 Juli
Beschreibung
Regulatory Affairs Spezialist Position
Job Beschreibung:
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
* Kenntnisse der wesentlichen Normen und Regularien für EU und USA, z.Bsp. MD 2006/42/EG oder (EU) 2023/1230, MD/R 2017/745, IVDD/R (2017/746), RoHS / Reach, FDA 21 CFR Part 820, ISO 14971, ISO13485, IEC 61010-1, IEC 62366-1
* Erfahrung in der Problemlösung, insbesondere bei der Bewältigung einer neuen Regulierungsanforderung
* Erfahrung im Arbeiten in einer interdisziplinären Arbeitsumgebung und in einem internationalen Team
* Teamfähigkeit, Engagement, Eigeninitiative, Flexibilität, Zielstrebigkeit, gepaart mit hohem Qualitätsbewusstsein
* Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
* Sehr gute fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss
* Reisebereitschaft (nach Bedarf)
Wir bieten:
Angaben:
