Für gute Medizin in BayernGute Medizin braucht gemeinsames Engagement. Genau dafür machen wir uns stark – wir von der Bayerischen Landesärztekammer. Zusammen mit den 63 ärztlichen Kreisverbänden und acht Bezirksverbänden vertreten wir die Interessen der über 97.000 Ärztinnen und Ärzte in Bayern.Die Ethikkommission ist ein unabhängiges Gremium aus im Gesundheitswesen und in nichtmedizinischen Bereichen tätigen Personen, dessen Aufgabe es ist, den Schutz der Rechte, die Sicherheit und das Wohlvergehen von Teilnehmern in klinischen Forschungsvorhaben sicherzustellen.Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eineLeitung (m/w/d) Geschäftsstelle Ethikkommissionin Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 30 Stunden/Woche)Ihre AufgabenFachliche und disziplinarische Führung der Geschäftsstelle sowie Weiterentwicklung eines motivierten Teams von rund sechs MitarbeitendenBeratung der Antragsstellenden zu Anforderungen, Unterlagen und regulatorischen RahmenbedingungenVorprüfung eingereichter Anträge auf formale und inhaltliche Vollständigkeit, Festlegung des Verfahrens gemäß Gesetzesgrundlage und Einholung von externen Gutachten bei BedarfKoordination und Sicherstellung der reibungslosen Verfahrensabläufe bei der Bearbeitung von Anträgen zu Forschungsvorhaben (klinische Prüfungen, biomedizinische Studien, nicht-interventionelle Studien), inklusive FristenüberwachungVor- und Nachbereitung der Kommissionssitzungen, Protokollführung, Erstellung von Voten und Schriftstücken sowie Kommunikation mit Behörden, Forschenden und KommissionsmitgliedernQualität- und Prozessmanagement, Pflege von Verfahrensanweisungen und Sicherstellung der Dokumentation, gemäß der gesetzlichen Vorgaben (z. B. GCP, DSVGO)Unterstützung des Kommissionsvorsitzes in der strategischen und organisatorischen Weiterentwicklung der KommissionIhr ProfilErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biologie) oder Studium der Rechtswissenschaften, inklusive praktischer Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen, idealerweise aus Tätigkeiten in einer Ethikkommissionsgeschäftsstelle, der pharmazeutischen Industrie, einem Auftragsforschungsinstitut, einer Aufsichtsbehörde o. ÄFundiertes regulatorisches und fachliches Wissen zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gremien und interdisziplinären ArbeitsgruppenNachweisbare Führungserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie ein kooperativer und motivierender FührungsstilBereitschaft und Fähigkeit, sich zügig in komplexe Sachverhalte einzuarbeiten sowie komplexe Arbeitsprozesse zu strukturieren und zu koordinierenAusgeprägte Lösungsorientierung, fundiertes Urteilsvermögen sowie Entscheidungs- und Umsetzungsstärke – auch unter ZeitdruckZuverlässige, selbstständige Arbeitsweise und konsequente Einhaltung von FristenAusgeprägtes Interesse an technischen Neuerungen und DigitalisierungsprozessenHaben wir Ihr Interesse geweckt? Bei Fragen vorab stehen wir Ihnen gerne telefonisch unterzur Verfügung.Bayerische Landesärztekammer | www.blaek.de