Unternehmensbeschreibung
Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, Medikamentenpumpen, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte. Die Gruppe erwirtschaftete zusammen mit Bormioli Pharma 2024 einen Umsatz von rund 2,4 Mrd. Euro und beschäftigt aktuell rund 13.400 Mitarbeitende. Die Gerresheimer AG notiert im MDAX an der Frankfurter Wertpapierbörse (ISIN: DE000A0LD6E6)
Stellenbeschreibung
* Stellvertretende verantwortliche Führung und Lenkung des Qualitätsbereichs einschließlich Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung.
* Überwachung, Sicherstellung und Einhaltung der vorgegebenen regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards für Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikprimärpackmittel aus Glas.
* Koordination von Reklamationen inklusive Ursachenanalyse und der Definition und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen.
* Proaktive Förderung und Weiterentwicklung der Zusammenarbeit zwischen Sales, Entwicklung, Produktion und Qualität.
* Verbesserung der kundenorientierten, proaktiven und lösungsorientierten Ausrichtung.
* Optimierung und Weiterentwicklung der Qualitätskontrollabläufe über den gesamten Wertstrom mittels Risiko- und Lean-Management.
* Auswertung und Weiterentwicklung der Qualitätskennzahlen sowie Erstellung von monatlichen Management-Reports.
* Begleitung und Weiterentwicklung des gesamten Qualitätsmanagementsystems in Einklang mit dem globalen Qualitätsmanagementsystem.
* Ansprechpartner für qualitätsrelevante und regulatorische Fragestellungen intern sowie extern.
* Kontrolle der Abläufe und konsequente Nachverfolgung bei Nichteinhaltung von Qualitätsvorgaben.
* Durchführung und Nachverfolgung von Ursachenanalysen sowie Definition von wirksamen CAPA-Maßnahmen.
* Durchführung von internen und externen Audits.
* Verbesserung der Qualitätsvorgaben im Bereich der Entwicklung.
* Verantwortlich für die sichere und effiziente Bearbeitung von Kundenreklamationen.
Qualifikationen
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
* Fundierte Kenntnisse und langjährige Erfahrung im Bereich der Herstellung und oder Qualitätssicherung von Produkten im GMP Umfeld. Kenntnisse im Bereich Lebensmittelsicherheit sind von Vorteil.
* Kenntnisse in der Führung von abteilungsübergreifenden Teams zur kontinuierlichen Verbesserung
* Erfahrung mit Produktionsprozessen für die Herstellung von Primärverpackungen.
* Tiefes Verständnis von Qualitätsanforderungen , Design und Risikomanagement
* Expertise in Qualitätsmethoden wie 8D, CAPA, 5-Why etc.
* Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen (ISO 9001, HACCP, ISO 22716, ISO 15378, ISO 22000)
* Starke Führungspersönlichkeit mit ausgeprägter Kommunikationsstärke
* Nachweisliche Erfahrung in der Personalführung
* Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und souveränes Auftreten
* Sicherer Umgang mit Kunden und Lieferanten
* Hohe Zuverlässigkeit, Selbstständigkeit, Flexibilität sowie ausgeprägte Team- und Konfliktfähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und hervorragende Kommunikationsfähigkeit
Zusätzliche Informationen
* Flache Hierarchien und hohe Kollegialität
* Interne und externe Weiterbildungsmaßnahmen
* Kostenlose Mitarbeiterberatung (EAP)
* Betriebliches Gesundheitsmanagement und BAV
* Dienstradleasing - JobRad
* Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
* Jährliche Firmenveranstaltungen
* Unbefristete Festanstellung in Vollzeit bei einem krisensicheren Arbeitgeber