Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n Quality Strategy Lead (m/w/d) Site Quality In dieser strategischen Schlüsselposition gestalten Sie die Qualitäts-Governance-Strukturen aktiv, steuern bereichsübergreifende strategische Initiativen und stellen die nachhaltige Integration des Standorts in die europäische Qualitätsorganisation sicher. Als enger Sparringspartner des Head of Site Quality unterstützen Sie die Weiterentwicklung des Governance-Framework, die strategische Projektsteuerung sowie das strukturierte Schnittstellenmanagement mit der Regional QA GMP/ GDP EUCAN. Quality Governance & Strategie Weiterentwicklung und Harmonisierung des lokalen Quality-Governance-Frameworks Sicherstellung der Compliance gemäß EU-GMP, AMG sowie internationaler Anforderungen (u. a. European Medicines Agency, U.S. Food and Drug Administration) Definition klarer Entscheidungs-, Eskalations- und Reportingstrukturen Durchführung von Governance-Reviews und Reifegradanalysen Schnittstelle zur Regional QA GMP/ GDP EUCAN Zentrale Ansprechperson in der lokalen Site Quality für strategische Qualitätsinitiativen mit europäischer Relevanz Harmonisierung lokaler Prozesse mit regionalen Quality Directives Alignment bei Major Deviations, CAPAs, Produkttransfers, Inspektionen und Remediation-Programmen Vertretung des Standorts in europäischen Governance-Boards Strategische Projektverantwortung Leitung komplexer, bereichsübergreifender Qualitätsprojekte der Site Quality Etablierung eines strukturierten Projekt-Governance-Modells (z. B. Stage-Gate, Steering Committees) KPI- und Risikosteuerung auf Management-Level Transparente Berichterstattung an den Head of Site Quality und regionales QA Management Executive Advisory Strategischer Sparringspartner des Head of Site Quality Vorbereitung von Entscheidungsgrundlagen für den Head of Site Quality zur Präsentation im Senior Management Identifikation systemischer Compliance- und Organisationsrisiken Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar) 8-10 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld Fundierte Expertise in Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA) Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Quality-Management-Systemen Nachweisliche Führung komplexer, funktionsübergreifender Projekte Erfahrung in Matrix- oder Multisite-Strukturen Souveränes Auftreten auf Executive-Level Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Warum diese Rolle besonders ist: Strategische Position mit hoher Sichtbarkeit Gestaltungsspielraum im Aufbau moderner Quality-Governance-Strukturen Enge Zusammenarbeit mit europäischer Qualitätsorganisation Enge Zusammenarbeit mit dem Head of Site Quality und damit Mitwirkung bei der Standortstrategie und Compliance-Ausrichtung Attraktive Benefits Work-Life-Balance Persönliches Wachstum und Entwicklung Gesundheit und Wohlbefinden