Qualitätssicherungsmannager
Weiterentwicklung von Prozessen im Bereich der Qualitätssicherung.
* Etablierung und Weiterentwicklung von FDA, EU GMP, ICH-konformen Q-Systemen
* Erstellung von Abweichungsberichten, CAPAs, Change Controls
* Verantwortung für die Qualifizierung und Validierung und die Pflege sowie Ausbau des Training-Systems
* Erstellung, Auswertung und Analyse von Key Performance Indicators
* Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
* Management von Gap-Assessment-Prozessen
* Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Qualitymanagements in lokale Prozesse
* Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung und anderen Standorten