* Sie erstellen, pflegen und entwickeln Verifikations- und Validierungsdokumentationen für Verbrauchsmaterialien und Komponenten gemäß geltender Normen und regulatorischer Anforderungen weiter
* Sie erarbeiten Prüfpläne und -anweisungen für Designverifikationen und -validierungen im Rahmen der Produktentwicklung und -pflege
* Sie entwickeln, optimieren und führen geeignete Prüfmethoden und Testverfahren zur Überprüfung von Produktspezifikationen durch, inklusive Aufbau und Betreuung der notwendigen Testumgebungen
* Sie identifizieren Optimierungspotenziale in bestehenden Produkten und Prozessen und bringen Ihre Ideen aktiv in die Weiterentwicklung ein
* Sie arbeiten eng mit internen Fachabteilungen sowie externen Partnern und Lieferanten zusammen
* Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare technische Qualifikation
* Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Verifikation und Validierung von (sterilen) Medizinprodukten sowie in der Entwicklung von Teststrategien und -methoden mit
* Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (u. a. EN ISO 13485, EU-Richtlinie 93/42/EWG, EU-Verordnung 2017/745 (MDR) und FDA 21 CFR 820) sowie über Erfahrung im qualitätskonformen Arbeiten
* Ihre strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise kombinieren Sie mit ausgeprägter Analysefähigkeit und einem hohen Maß an Eigenverantwortung
* Teamgeist, Kommunikationsstärke und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Dann würden wir Sie gerne kennenlernen! Bewerben Sie sich einfach und komfortabel direkt über unser Online-Bewerbungsformular unter .
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Ich berate Sie gerne.
Personalleitung, Marie-Thérèse Siegl, E-Mail: bewerbung@ulrichmedical.com
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Testingenieur Verbrauchsmaterialien Geräte (m/w/d)
Job-Nummer: req242
Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesundheit und die Lebensqualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leidenschaft für Medizintechnik und widmen Sie Ihre Energie gerne der Entwicklung und Vermarktung innovativer Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unternehmen, in dem der Mensch im Mittelpunkt steht und Teamgeist gelebt wird, ein dynamisches Umfeld mit vielen Möglichkeiten, sich beruflich und persönlich weiterzuentwickeln.
Hier sind Sie gefragt
* Sie erstellen, pflegen und entwickeln Verifikations- und Validierungsdokumentationen für Verbrauchsmaterialien und Komponenten gemäß geltender Normen und regulatorischer Anforderungen weiter
* Sie erarbeiten Prüfpläne und -anweisungen für Designverifikationen und -validierungen im Rahmen der Produktentwicklung und -pflege
* Sie entwickeln, optimieren und führen geeignete Prüfmethoden und Testverfahren zur Überprüfung von Produktspezifikationen durch, inklusive Aufbau und Betreuung der notwendigen Testumgebungen
* Sie identifizieren Optimierungspotenziale in bestehenden Produkten und Prozessen und bringen Ihre Ideen aktiv in die Weiterentwicklung ein
* Sie arbeiten eng mit internen Fachabteilungen sowie externen Partnern und Lieferanten zusammen
Das bringen Sie mit
* Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau oder eine vergleichbare technische Qualifikation
* Idealerweise bringen Sie mehrjährige Erfahrung in der Verifikation und Validierung von (sterilen) Medizinprodukten sowie in der Entwicklung von Teststrategien und -methoden mit
* Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (u. a. EN ISO 13485, EU-Richtlinie 93/42/EWG, EU-Verordnung 2017/745 (MDR) und FDA 21 CFR 820) sowie über Erfahrung im qualitätskonformen Arbeiten
* Ihre strukturierte, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise kombinieren Sie mit ausgeprägter Analysefähigkeit und einem hohen Maß an Eigenverantwortung
* Teamgeist, Kommunikationsstärke und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.
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