Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Projekte in Großwallstadt als GMP-Validierungsingenieur:in (all genders)
Sie könnten genau der richtige Bewerber für diese Stelle sein Lesen Sie alle zugehörigen Informationen und bewerben Sie sich unbedingt.
* Unterstützung bei der Erstellung von URS-Dokumenten, FAT/ SAT Planerstellung und Abarbeitung
* Erstellung von Lastenheften, Planerstellung und Abarbeitung von Werksabnahmen bzw. Standortabnahmen
* Erstellung von Änderungsanträgen und Verfolgung im Change Management System
* Durchführung von Risikoanalysen für Systeme und Änderungen an Systemen in Zusammenarbeit mit den verantwortlichen Ingenieuren
* Produkt- oder Sicherheitsbezogene Risikoanalysen
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Erstbeschaffung und Änderungen an bestehenden Systemen
* Review und Archivierung von bearbeiteten Dokumenten
* Erstellung und Bearbeitung von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen im Document Control Managementsystem (DCM)
* Durchführung von Re-Evaluierungen der Systeme im Verantwortungsbereich
* Ein abgeschlossenes Studium im MINT-Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
* Praktische Erfahrung im GMP- regulierten Umfeld
* Erfahrungen xkxcfiw im Umgang mit Change Management Systemen
* Gutes technisches und prozesstechnisches Verständnis im Bereich hochautomatisierter Fertigungslinien
* Gutes Compliance Verständnis und Erfahrungen mit medizinischen Vorgaben (FDA)
* Sicherer Umgang mit Office Anwendungen
* Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift