Overview
Head of Quality Control (w/m/d) in Singen, Baden-Württemberg, Germany. This leadership role provides the opportunity to use your leadership and communication skills in directing the Quality Control team at the Singen production site. As part of the Site Quality Leadership Team, you will have high visibility within the global Takeda organization and make a strategically meaningful contribution to patients worldwide.
What you will contribute
* Leitung der Qualitätskontrolle für Arzneimittel und Impfstoffe nach dem aktuellen Stand der Wissenschaft und Technik und den geltenden pharmazeutischen Rechtsvorschriften wie AMG und AMWHV sowie internationalen Guidelines
* Strategische Weiterentwicklung und organisatorische Ausrichtung der Abteilung unter Berücksichtigung von Lean Lab-Aspekten zur Sicherstellung der fristgerechten Abarbeitung der Laboraufträge
* Verantwortung für Budgetplanung, Kennzahlenmanagement, kontinuierliche Verbesserung und abteilungsübergreifende Projektarbeit in Abstimmung mit Supply Chain, Produktion, EHS und Global Quality
* Management von Ressourcen und Skills des Qualitätskontroll-Teams unter Berücksichtigung von kurz-, mittel- und langfristigen Bedarfen
* Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden qualitätssichernden Maßnahmen wie OOS-Verfahren, Abweichungen, Change Control und CAPA
* Vertretung und Vorstellung der Qualitätskontroll-Abteilung bei Audits und behördlichen Inspektionen
In dieser Position berichtest du an den Site Quality Head.
Was du zu Takeda mitbringst
* Diplom- oder Masterabschluss in Chemie, Biochemie, Mikrobiologie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet
* Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, insbesondere in der Testung von Impfstoffen, davon mehrere Jahre in einer Führungsposition mit nachweislicher Erfahrung in der Leitung von Qualitätskontrolllabors und -teams
* Eingehende Kenntnisse der GMP-, GLP- und anderer regulatorischer Standards wie FDA und EMA
* Beherrschung von Analysetechniken und Instrumenten bei pharmazeutischen Tests, einschließlich Methodenentwicklung, Validierung und Stabilitätsprüfungsprogrammen
* Kompetenz in Datenanalyse, Trendüberwachung, statistischer Prozesskontrolle und Vertrautheit mit Qualitätsmanagementsoftware und LIMS
* Ausgeprägte Fähigkeiten in den Bereichen Führung, Teammanagement und Kommunikation sowie die Fähigkeit, behördliche Richtlinien zu interpretieren und Entscheidungen in Situationen mit hohem Druck zu treffen
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Teams aus Produktion, Zulassungsangelegenheiten und F&E, einschließlich Fachwissen über Risikobewertung und Strategien zur Risikominderung
Was wir dir bieten
* Attraktive Vergütung
* Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
* Hybrides Arbeitsmodell
* 30 Urlaubstage
* Betriebliche Altersversorgung
* Fort- und Weiterbildungen
* Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
* Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
* Subventionierte Kantine
* Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
* Berufsunfähigkeitsversicherung
* Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
* Mitarbeiterrabatte
* Aktienprogramm
* Gruppenunfallversicherung
* Erfolgsabhängiger Bonus
* Vertrauensarbeitszeit
* Mitarbeiterempfehlungsprogramm
* Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
* Globales Wellbeing-Programm
* Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
* Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Über uns
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Standort: Singen, Germany. Rund 1.200 Mitarbeitende in der Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel. Takeda Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber mit hoher Diversität und exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
Standort und Arbeitsmodell
Standort: Singen, Germany
Worker Type: Employee • Worker Sub-Type: Regular • Time Type: Full time
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