Stellenbeschreibung Zur Erweiterung unserer Kapazitäten entsteht an unserem Standort Köln Mülheim eine moderne Produktionsanlage für klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen, um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu gestalten, um auch in Zukunft unsere Kunden und Patienten zuverlässig mit hochwertigen Produkten beliefern können. Als Document Control Specialist sind Sie für die Vor- und Nachbereitung der chargenspezifischen Produktionsdokumentation (Batch Record) verantwortlich. Sie kümmern sich um die Bereitstellung von Logbüchern, Stücklisten und anderer produktionsnaher Dokumentationen. Auf Basis der Produktionsplanung stellen Sie die Batch Manufacturing Records zusammen und unterstützen so den reibungslosen Produktionsstart. Anschließend führen Sie gemäß der Good Documentation Practice (GDP) das formale Review der Aufzeichnungen durch und dokumentieren notwendige Korrekturen, Abweichungen und Maßnahmen (CAPA). Sie stehen dabei in ständigem Austausch mit den Produktionsgruppen sowie den angrenzenden Abteilungen Quality Control und Quality Assurance, um eine konforme und effiziente Freigabe der Produkte zu gewährleisten. Während der Inbetriebnahme erstellen Sie Standardanweisungen (SOPs) und andere produktionsnahe Dokumente und entwickeln die Prozesse in Ihrem Verantwortungsbereich eigenständig weiter. Später unterstützen Sie die Fachbereiche bei der Umstellung ihrer Produktionsprozesse auf ein elektronisches Manufacturing Operations Management System (MOM), indem Sie die Prozesse erheben und harmonisieren. Nach der Implementierung des MOM wirken Sie an der Ausgestaltung und der kontinuierlichen Verbesserung des Systems mit.