Ihre Verantwortung
1. Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen und deren Komponenten (mechanisch, optisch und systemtechnisch)
2. Planung, Koordination und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests (V&V) für Endoskopie- und Medizintechnikprodukte
3. Erstellung von Teststrategien, Testplänen, Testprotokollen und Testberichten gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, ISO 13485, IEC-Normen)
4. Entwicklung geeigneter Testmethoden, Prüfaufbauten und Validierungskonzepte
5. Analyse, Bewertung und Dokumentation von Testergebnissen sowie Ableitung von Optimierungsmaßnahmen
6. Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Prozessentwicklung, Qualitätsmanagement, Produktion und Regulatory Affairs
7. Unterstützung bei Risikoanalysen (z. B. nach ISO 14971) und bei der Erstellung der technischen Dokumentation
Ihre Qualifikationen
8. Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Mechatronik, Elektrotechnik oder vergleichbar
9. Erfahrung in der Entwicklung und Gestaltung von Endoskopiesystemen oder vergleichbaren medizintechnischen Geräten von Vorteil
10. Praxiserfahrung in der Planung und Durchführung von Verifizierungs- und Validierungstests, idealerweise in der Medizintechnik
11. Gute Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601)
12. Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
13. Kenntnisse in Messtechnik, Prüfmitteln oder Testautomatisierung wünschenswert
14. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
15. Teamfähigkeit, Eigeninitiative und lösungsorientiertes Denken
Wir bieten Ihnen:
16. Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiären Medizintechnikunternehmen der Erbe Group an einem attraktiven Standort nahe Freiburg
17. Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
18. Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
19. Mitarbeit an innovativen Endoskopiesystemen mit direktem klinischem Nutzen
20. Moderne Entwicklungs- und Prüfumgebungen
21. Interdisziplinäre Zusammenarbeit in einem engagierten Team
22. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
23. Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
24. Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
25. Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr
26. Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
27. Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Betriebsklima