* Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP)
* Planung und Durchführung von Transferaktivitäten unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten
* Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
* Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
* Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs
* Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
* DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
* Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
* Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
Aufgaben
Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen
Profil
* PhD oder Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer Studienabschluss mit mehrjähriger Berufserfahrung in MSAT
* Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen
* Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer
* Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist von Vorteil
* Professionelles und überzeugendes Auftreten besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.