Symbio
Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen. Alle Positionen sind in Direktvermittlung sowie unbefristeter Festanstellung zu besetzen.
Mein Kunde ist eine CRO mit Sitz in Hamburg. Diese Position ist in Teilzeit mit 20 Std/Woche auszuführen und 100% remote.
Aufgaben:
* Erstellung und Bearbeitung klinischer und regulatorischer Dokumente, z. B. Clinical Study Reports (CSR), Studienprotokolle und Protokollamendments, Investigator Brochures (IB)
* Strukturierung und Aufbereitung klinischer Daten aus Studien für regulatorische
Behörden
* Sicherstellung der Einhaltung von internationalen Richtlinien wie ICH Guidelines, GCP (Good Clinical Practice)
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (z. B. Clinical Operations, Statistik,
Safety)
* Literaturrecherche und Bewertung wissenschaftlicher Daten
* Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (z.
Qualifikation:
* erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Erfahrung im wissenschaftlichen Schreiben oder Medical Writing
* Kenntnisse der klinischen Forschung und regulatorischen Anforderungen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literatur und Datenanalyse