QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review
Bovenau
Berufserfahrene
Diesen Job teilen!
Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP‐konformen Chargendokumentation haben, bieten wir Ihnen eine Position, in der Sie Ihre Expertise in unsere Abteilung Qualitätssicherung einbringen können. Hinweis: Aufgrund der umfangreichen Dokumentationspflichten vor Ort ist mobiles Arbeiten in dieser Position aktuell leider nur bedingt realisierbar.
Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Prüfung der Chargendokumentation hinsichtlich Vollständigkeit, Plausibilität, Korrektheit und GMP-Compliance gemäß gültiger SOPs und RichtlinienDurchführung und Zusammenstellung des formales Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe durch die Qualified PersonKoordination der notwendigen Korrekturen durch die FachabteilungenUnterstützung der Mitarbeitenden aus Herstellung und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie selbständige Klärung von Beobachtungen mit den FachabteilungenSchulung der Mitarbeitenden zur ordnungsgemäßen Durchführung der Chargendokumentation sowie deren PrüfungUnterstützung bei der Weiterentwicklung von Prozessabläufen
Wen wir suchen
Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Bereich, wie z.B. BTA (m/w/d) oder CTA (m/w/d) mit Kenntnissen bzw. Erfahrung in der biotechnologischen WirkstoffherstellungBerufserfahrung in der biopharmazeutischen Qualitätssicherung oder in einer vergleichbaren PositionPraktische Good Manufacturing Practice (GMP) Kenntnisse und ein Verständnis von ProduktionsprozessenSehr sorgfältige, strukturierte und detailorientierte ArbeitsweiseAusgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis sowie Freude an Dokumentations- und PrüftätigkeitenHohe Zuverlässigkeit, Engagement und SelbstständigkeitStarke Team- und KommunikationsfähigkeitenGute Koordinationsfähigkeit und einen Blick für übergreifende ZusammenhängeSicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Zusatzleistungen
Mobiles ArbeitenIndividuelle WeiterentwicklungsmöglichkeitenGleitzeitkontoZuschuss zu Hansefit30 Tage UrlaubEssenszulage für Lunch ServiceZuschuss zur Betrieblichen AltersvorsorgeZuschuss zum DeutschlandticketVermögenswirksame LeistungenZuschuss zum DienstfahrradZusätzliche Vergütung für SchichtarbeitendeUmzugskostenhilfeOption auf WeihnachtsgratifikationParkplatz mit E-Ladesäulen
Bei Fragen sprechen Sie uns an
Ihre Ansprechperson:Jana RügerHR ManagerE-Mail: recruiting@richterbiologics.eu
Jetzt bewerben
;