Wir suchen eine_n **Spezialist_in Computervalidierung / Informatiker*in (m/w/d)** für unseren Standort Biberach an der Riß oder wahlweise Ingelheim am Rhein .
Wir bei ecoSPECS GmbH glauben daran, dass nachhaltige Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen. Als spezialisierter Ingenieurdienstleister für die Pharma- und Life-Science-Industrie unterstützen wir unsere Kunden bei der Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme von Anlagen – von der Konzeptphase bis zur finalen Abnahme. Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.
Was uns ausmacht: ein starkes Team, kurze Wege und die Freude daran, gemeinsam Verantwortung zu übernehmen.
Aufgaben
* Du planst, koordinierst und führst Validierungsprojekte für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld durch.
* Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Testpläne, Testprotokolle, Abschlussberichte).
* Du stellst sicher, dass alle relevanten regulatorischen Anforderungen (GxP, EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ISO-Normen) eingehalten werden.
* Du begleitest die Einführung neuer Systeme sowie Upgrades und Änderungen im Rahmen von Change-Control-Prozessen.
* Du führst Funktions-, Integrations- und Regressionstests durch, wertest sie aus und dokumentierst lückenlos.
* Du berätst IT- und Business-Bereiche fachlich zu Themen wie Systemvalidierung, Datenintegrität und Compliance.
* Du entwickelst Vorschriften für den Betrieb computerisierter Systeme.
Qualifikation
* Du hast ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Du bringst Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik o. Ä.) mit.
* Du kennst dich mit den regulatorischen Anforderungen (GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) bestens aus.
* Du arbeitest analytisch, strukturiert und zuverlässig.
* Du kommunizierst klar, bist teamfähig und bringst dich aktiv ein.
* Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch.
Benefits
* Spannende Projekte mit Sinn in einem wachsenden Unternehmen.
* Ein herzliches, engagiertes Team mit flachen Hierarchien.
* Viel Raum für deine Ideen und fachliche Weiterentwicklung.
* Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten.
* Ein modernes Arbeitsumfeld mit nachhaltiger Unternehmenskultur
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung!
Bitte sende deine vollständigen Unterlagen per E-Mail oder bewerbe dich über unsere Homepage.
Deine Ansprechpartnerin:
Sarah Elger
Personalmanagerin
ecoSPECS GmbH
Hermann-Volz-Str. 56, 88400 Biberach