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Ingenieur für qualifizierung und csv (gmp) im pharmabereich (m/w/d)

Medac Pharma
Ingenieur
Inserat online seit: 17 April
Beschreibung

Das können Sie bei uns bewegen Planung und Durchführung von Qualifizierungen/CSV unter Berücksichtigung von EDA-, GMP-, PIC-, AMG-, FDA- und AMWHV-Anforderungen Insbesondere Betreuung der Raumqualifizierung und Temperaturüberwachung (Planung und Durchführung von Maßnahmen der technischen Qualitätssicherung, Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsabweichungen) Unterstützung bei Fremd- und Selbstinspektionen Unterstützung und ggf. Leitung von (Teil-) Projekten bei Räumen, IT-Systemen, Geräten und Anlagen, inklusive Neubeschaffungen Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von Standard Operating Procedures Das bringen Sie mit Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, Pharmatechnik oder ähnlicher Studiengänge oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Meister oder Techniker) sowie entsprechender Berufserfahrung Sehr gute GMP Kenntnisse sowie Erfahrung in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, idealerweise im Verpackungsbereich der Pharmaindustrie Sehr gute IT-Kenntnisse und IT-Affinität von Vorteil Erfahrung mit Temperaturmappings, sowie kontinuierlicher Temperaturüberwachung wünschenswert Qualitätsorientierte, selbstständige sowie strukturierte Arbeitsweise Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse Das bieten wir Ihnen Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität Fit und gesund Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

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