Mitarbeiter (m/w/d) für die pharmazeutische Produktionsdokumentation
Unser Angebot:
- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
- Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen
- Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung
- Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte
- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub
Ihre zukünftige Arbeitsstelle:
Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt unsere Kundenfirma seine erstklassige Forschung und Technologie, um neue Behandlungsmethoden und innovative Medikamente für Menschen mit Krebs, Herz-Kreislauf- und anderen Erkrankungen zu entwickeln, für die es bisher nur unzureichende oder keine Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Datenübertragungen (Papier EDV)
- Vollständigkeit und Plausibilität der Eintragungen
- Überprüfung der IPK-Ergebnisse auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
- Kontrolle und Bewertung der Maschinen- und Gerätedokumentation (z.B. Maschinenprotokolle, Prozessgrafiken) hinsichtlich eines korrekten Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
- Einhaltung von Vorgaben hinsichtlich Standzeiten, Gesamtfertigungszeit
- Überprüfung und Bewertung von Störungen und Alarmen, sowie qualitätsrelevanten Diagnosen (Anlage aussagekräftiger Kommentare zur Bewertung)
- Unterstützung bei der Festlegung und Gestaltung der Herstellprotokolle in Anlehnung an die genehmigten Herstellungsvorschriften
- Information des Teamleads bei kritischen Störungen / Abweichungen, die eine weitergehende Bewertung erfordern gehören ebenso zu Ihrem Aufgabenpacket
Ihr Profil:
- Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf (z.B. Pharmakant (m/w/d) oder PTA (m/w/d)
- Erfahrung mit der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentation und bringen theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung mit und haben technisches Verständnis für Herstellungsprozesse
- Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb gesammelt GMP-Kenntnisse und Kenntnisse des Arzneibuches sind von Vorteil.
- zuverlässige, verantwortungsbewusste, sorgfältige und flexible Arbeitsweise gepaart mit Ihrer hohen Team- und Interaktionsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Gute Kenntnisse in MS Office und idealerweise SAP
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mind. B2) runden Sie ab
Ihr Partner:
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