Quality Control Specialist für Biopharma (m/w/d)
Vollzeit | Ochsenhausen
* Planung und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse für biopharmazeutische Produkte
* Unterstützung bei der Organisation und Auswertung von QC-Aktivitäten sowie regulatorischer Dokumentation
* Verwaltung und Pflege GMP-konformer Dokumente, inklusive Abweichungen und Änderungen
* Analyse und Aufbereitung komplexer Versuchsdaten für interne und externe Kommunikation
* Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GxP-Regularien
* Erstellung qualitätsbezogener Unterlagen wie Spezifikationen, Berichte und Verwendungsentscheidungen
* Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und im GMP-Umfeld
* Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen wie beispielsweise Trackwise
* Kenntnisse im Sample Management, Stabilitätsstudien und Dokumentenmanagement
* selbstständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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