Ihre Aufgaben:
* Verantwortung für GMP-Compliance, Datenintegrität und Weiterentwicklung des QM-Systems.
* Leitung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen.
* Planung, Durchführung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen.
* Erstellung und Pflege zentraler QM-Dokumente wie Site Master File und Validation Master Plan.
* Steuerung des Complaint Managements sowie termingerechte Erstellung der Product Quality Reviews und Qualitätsberichte.
* Analyse von Qualitätskennzahlen, Trends und Risiken sowie Ableitung strategischer Verbesserungsmaßnahmen.
* Führung des QA-Teams, inklusive Ressourcenplanung, Personalentwicklung und Qualifizierung.
* Eskalationsmanagement und Entscheidungskompetenz bei qualitätskritischen Fragestellungen.
* Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit mit Produktion, QC, Technik, Logistik und Supply Chain sowie Kommunikation mit Behörden, Kunden und Lieferanten.
* Konzernweite Abstimmung, Mitarbeit an Corporate-SOPs, Mentor-Rolle für Risikoanalysen und projektbezogene Reisetätigkeiten.
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung (idealerweise Pharmazie)
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
* Regulatorische Kenntnisse in GMP und einschlägigen QS-Regelwerken
* Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute Auffassungsgabe und technisches Verständnis
* Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
* Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
* Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen
* Homeoffice möglich
* Gleitzeit
* 30 Tage Urlaub