Die Firma Sterigenics Germany GmbH ist Teil der Sotera Health Gruppe. Sie ist Weltmarktführer im Bereich der Lohnsterilisation von medizinischen Produkten und beschäftigt ca. 2.700 Mitarbeiter in 43 Betrieben in 13 Ländern. Unser Werk in Wiesbaden unterliegt dem Bundes-Immissionsschutzgesetz und beschäftigt ca. 110 Mitarbeiter.
Implementieren und Überwachen des Total-Quality-Management-Systems in der Einrichtung, um Exzellenz in der Qualität sowie eine kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen – mit dem Ziel, einen Mehrwert für unsere Kunden zu schaffen. Zudem Sicherstellung der Einhaltung aller unternehmensinternen sowie behördlichen Vorgaben und Vorschriften.
Als QA Manager (m/w/d) sind Sie die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Themen im Werk – von der Einhaltung regulatorischer Vorgaben über interne und externe Audits bis zur Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems.
Kernaufgaben:
* Verantwortung für das lokale Qualitätsmanagement gemäß GMP, FDA, ISO etc.
* Führung, Entwicklung und Coaching des QA-Teams
* Durchführung und Überwachung von internen & externen Audits sowie CAPAs
* Enge Zusammenarbeit mit Kunden und Lieferanten (z. B. bei Reklamationen, Audits)
* Verantwortung für Batch-Freigaben, Prozessvalidierungen & Dokumentationen
* Umsetzung und Steuerung von Lean- und Six Sigma-Projekten
* Übernahme der Rolle als Stufenplanbeauftragter / Supervisor QC nach AMG/AMWHV
Weitere Verantwortlichkeiten:
* Sicherstellung gesetzlicher Anforderungen im Bereich Arbeitssicherheit & Energiemanagement
* Ansprechpartner für behördliche Inspektionen und externe Prüfungen
* Leitung des Management-Review-Prozesses & KPI-Tracking
* Verantwortung für Schulungen & Entwicklung des QA-Personals
Das bringen Sie mit:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
* Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement nach GMP
* Erfahrung in Mitarbeiterführung und Projektmanagement (z. B. Lean, Six Sigma)
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Hohes Verantwortungsbewusstsein & Kommunikationsstärke
Das erwartet Sie bei uns:
* Spannende Führungsaufgabe mit viel Gestaltungsspielraum
* Flache Hierarchien und direkte Kommunikationswege
* Kollegiales, werteorientiertes Arbeitsumfeld
* Attraktive Vergütung inkl. betrieblicher Zusatzleistungen
* Weiterbildung & Entwicklungsmöglichkeiten
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