Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics: Entwickelt Tests zur Bewertung der Lösungen aus System/Hardware Sicht, wendet diese an und evaluiert unter minimaler Anleitung die Ergebnisse Entwickelt Bewertungsmethoden um die Reife des Designs zu bewerten – von der frühen Konzeptphase bis zum finalen Stadium Testet an Produkt Designelementen wie auch der gesamten Lösung (Produkt), wie sie dem Kunden angeboten wird Entwickelt und verantwortet Testumgebungen um Produkte und Lösungen zu testen Trägt als Experte im Umfeld Hardware zur Produktentwicklung bei, indem Produktanforderungen und Produktdesign in Anforderungen übersetzt werden. Hierzu werden bestehende Lösungsoptionen evaluiert und angewendet. Stellt Expertise in funktionaler Sicherheit bereit, um die Produktenwicklung bei Planung, Testung, Bewertung zu unterstützen Stellt Input in den Projekt und/ oder Iterationsplan zur Verfügung Kann Dokumentation im Einklang mit externen Standards und Regularien erstellen Ergebnisse an Stakeholder vermitteln Fungiert als fachlicher Ansprechpartner für Kollegen mit weniger Erfahrung und unterstützt bei der Entwicklung und Definition von Standards, SOPs und Best Practices Übernimmt die fachliche Anleitung von internen Kollegen und von Contractoren im Umfeld Design Verifizierung und der Bewertung der funktionalen Sicherheit Unterstützt auch die Produktpflege und Qualitätsfunktionen bei der Untersuchung von Serienprodukten und Rückläufern und versetzt sie in die Lage, gute Entscheidungen zu treffen Unterstützt andere Funktionen bei der Entwicklung der Strategie zur funktionalen Sicherheit. Das sollten Sie als Systems Engineer* / Functional Safety Expert* mitbringen: Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium in Ingenieurwissenschaften oder Medizintechnik mit mehrjähirger Berufserfahrung Experte im Bereich Test und Design Verifizierung von Medizinprodukten sowie in funktionaler Sicherheit. Expertise in der Entscheidungsfindung auf Basis von geltenden Normen/ Standards und auch Risikobewertungen. Erfahrung in Medizinprodukteentwicklung im Umfeld Design Verifizierung oder vergleichbarem Fachbereich mit regulierten/ zulassungsrelevanten Inhalten Sehr gute Englischkenntnisse. * Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!