Inserat online seit: 18 Juni
Aufgaben der Stelle
Operational Excellence Manager (m/w/d)Für die Roche Diagnostics GmbHIhre Vorteile
- Einstieg in ein global führendes Großunternehmen
- Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung
- Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie
- Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc.
- Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit
- Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems
- Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto
Ihre AufgabenProduktion & Qualitätsmanagement - Planung, Steuerung und Überwachung von Produktionsansätzen unter Einhaltung von GMP-, SHE- und Qualitätsanforderungen
- Erstellung, Pflege und Optimierung von Herstellvorschriften (HVen), SOPs und Gefährdungsbeurteilungen
- Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Produktionsanlagen
- Fachliche Vertretung der Gruppenleitung und Produktverantwortlichen im operativen Tagesgeschäft
- Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen, OOS-Fällen, CAPAs, BRRs und Sonderfreigaben in SAP und Dokumentenmanagementsystemen
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Nachverfolgbarkeit aller Produktionsprozesse
Entwicklung & Troubleshooting - Vertretung der Produktion bei New Product Introductions (NPI), Prozesstransfers und Scale-up-Projekten
- Planung und Durchführung von Troubleshooting-Maßnahmen zur Ursachenanalyse und nachhaltigen Fehlerbehebung
- Konzeption, Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen zur Optimierung von Produktionsprozessen
- Bearbeitung von Change-Control-Prozessen sowie Unterstützung bei Validierungsaktivitäten
- Erstellung und Mitwirkung an FMEAs, VMPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumentationen
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozessstabilität und Produktqualität
Koordination & Operational Excellence - Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und interner Anforderungen hinsichtlich Qualität, Sicherheit, Kosten und Termine
- Initiierung und Steuerung von Projekten im Bereich Digitalisierung, LEAN Management und Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
- Koordination interdisziplinärer Matrix-Projekte unter Einhaltung definierter Zeit- und Budgetvorgaben
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen und behördlichen Anforderungen
- Teilnahme an Rufbereitschaften sowie Übernahme projektbezogener Sonderaufgaben
Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder Diplom)
- Mehrjährige Berufserfahrung in Produktion, Prozessentwicklung oder Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten GMP-Umfelds
- Fundierte Kenntnisse im Abweichungsmanagement, CAPA-Management, OOS-Bearbeitung und Change Control
- Erfahrung mit Produktionsprozessen, Prozessoptimierung und Troubleshooting in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement sowie im Bereich Arbeitssicherheit und SHE
- Nachweisbare Erfahrung in der fachlichen Führung und Betreuung von Mitarbeitern und Projektteams
- Sicherer Umgang mit SAP sowie elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Diadoc)
- Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von SOPs, Herstellvorschriften und Validierungsdokumenten
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsstärke und Erfahrung in interdisziplinären Matrixorganisationen
Trenkwalder Personaldienste GmbH
Bastian Albrecht
Recruitment Consultant
67059 Ludwigshafen, Zollhofstraße 3
Tel. +4915112055137
Email:
Trenkwalder steht für Chancengleichheit und Diversität!
Wir lehnen Diskriminierung jeglicher Art ab und freuen uns auf Bewerbungen und die Zusammenarbeit mit Menschen - unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, ethnischer und sozialer Herkunft, Alter, Behinderung, Religion oder Weltanschauung.
