Fresenius Medical Care ist weltweit führend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege während der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision – "Eine lebenswerte Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag." – arbeiten wir zielstrebig und mitfühlend, unterstützt von einem globalen Team von über Mitarbeitern.
In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien, die klinische Teams unterstützen und die Behandlungsergebnisse für Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.
Unsere Werte leiten unsere Arbeit:
* Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften.
* Wir verbinden Teams und Grenzen, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen
* Wir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation anzuführen
Systems, Quality & Regulatory (SQR) ist eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, die sicherstellt, dass die Produkte von Fresenius Medical Care während ihres gesamten Lebenszyklus den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entsprechen. Das Team unterstützt den Marktzugang, Innovationen und die Patientensicherheit, indem es Spitzenleistungen in der Fertigung und Lieferkette fördert, die Überwachung nach dem Inverkehrbringen überwacht und kontinuierliche Verbesserungen und die Harmonisierung der Systeme vorantreibt. SQR verwaltet auch die regulatorische und qualitative Datenverwaltung und bietet wichtige produktbezogene Unternehmensdienstleistungen für den weltweiten Betrieb. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung weltweit mit
Die Stelle ist bis zum befristet.
Als Quality Engineer (m/w/d) konzentriert sich Ihre Rolle auf die Sicherstellung und Verbesserung der Produktqualität durch…
Ihre Aufgaben:
* Eigenständiges Umsetzen von Prüfspezifikationen in Prüfvorgaben für In-Prozess- und Endprüfungen (z. B. im Rahmen des Designtransfers)
* Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
* Einleiten und Bearbeitung von CAPAs zur Produktverbesserung
* Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehler
* Bearbeitung von Prüfplänen für Wareneingangs-, Zwischen- und Endprüfungen nach Vorgaben
* Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
* Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
* Regelmäßige Teilnahme am Shopfloor Management
* Operative Bearbeitung von Qualitätsproblemen in der Produktion
Ihr Profil:
* Ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit Bachlor- oder Master-Abschluss, Vorzugsweise mit einem naturwissenschaftlichen Studiengang, oder eine vergleichbare mehrjährige Berufserfahrung als Facharbeiter oder Techniker im technischen oder medizintechnischen Umfeld.
* Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
* Analyse- und Problemlösungsfähigkeit
* Kooperations-/Teamfähigkeit sowie Bewertungs- und Entscheidungsfähigkeit
* Kenntnisse wünschenswert: EN ISO 13485, 21CFR820, ISO 9001
* Gutes Englisch in Wort und Schrift
* MS Office, QTrak (Trackwise), QDok (Windchill), Minitab wünschenswert, Babtec CAQ
Unser Angebot für Sie:
Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhängig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung.
* Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten.
* Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung
* Eine Unternehmenskultur, in der es genügend Raum für innovatives Denken gibt – um gemeinsam die beste Lösung zu finden, nicht die schnellste
* Eine große Anzahl engagierter Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
* Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens