Quality Assurance Specialist für Clinical Trial (m/w/d)
Vollzeit | München
* Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs im Bereich Klinikmuster sowie Optimierung der zugehörigen Prozesse
* Aktualisierung, Prüfung und Verhandlung von Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
* Prüfung relevanter Dokumente zur Freigabe von IMPs, insbesondere Review von Batch Records
* Beratung bei Abweichungen, Change-Management und CAPA-Maßnahmen im Bereich Klinikmuster
* Bearbeitung von Reklamationen sowie fachbezogene Mitwirkung an Projekten und Audits
* Erstellung von Schulungsplänen, Planung und Organisation von Schulungen in der TMDB
* Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
* Kenntnisse im Umgang mit GMP, GLP und GDP
* Kenntnisse in nationalem und internationalem pharmazeutischen Recht
* genaue und zuverlässige Arbeitsweise
* sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Jetzt bewerben :
Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
* * * * *