Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Sachbearbeitung für den Bereich Pharmakovigilanz - Case-Management. Du bringst naturwissenschaftliches Know-how, Organisationstalent und ausgeprägte Teamfähigkeit sowie Lust auf Verantwortung mit? Dann verstärke unser Team in der Pharmakovigilanz und gestalte die Arzneimittelsicherheit aktiv mit.
Dabei warten folgende Aufgaben auf dich:
* Erfassen, Nachverfolgen und Überwachen von individuellen Nebenwirkungsmeldungen (ICSR).
* Einholen fehlender Informationen zu Fällen bei medizinischem Personal, Patienten und internationalen Niederlassungen, um die Fallberichte vollständig zu machen.
* Erkennen, Bewerten und Eingeben von Nebenwirkungen (AE/ADR) und den dazugehörigen Informationen in englischer Sprache in die globale Arzneimitteldatenbank.
* Codieren schwerwiegender und nicht schwerwiegender Nebenwirkungen sowie weiterer Fallinformationen gemäß MedDRA‑Vorgaben.
* Sicherstellen, dass interne Vorgaben zur Dateneingabe sowie nationale und internationale Fristen, Partneranforderungen und SOPs eingehalten werden.
* Unterstützung der Stufenplanbeauftragten / QPPV
* Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer PV‑Audits und PV‑Inspektionen.
* Mitarbeit bei der Erstellung von PSURs, DSURs und weiteren Sicherheitsberichten.
* Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Systemen und Prozessen der Arzneimittelsicherheit.
* Vorbereitung der Basisinformationen für den Halbjahresbericht an die Geschäftsleitung.
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische oder medizinische Ausbildung
* Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz oder im regulierten Umfeld
* Erfahrung in der Bearbeitung und Dokumentation von Nebenwirkungen von Vorteil
* Sicherer Umgang mit MS Office (insbesondere Word und Excel)
* Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
* Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
* Organisationsstärke sowie Fähigkeit zur Priorisierung
* Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsstärke
Ansprechpartner
[Karina]
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.
Deine Ansprechpartnerin ist
Lea Figliola