Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d) Experten. Talente. Persönlichkeiten. experts zählt zu den größten HR-Dienstleistern in Deutschland, die sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert haben. Für ein führendes Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine qualitätsorientierte Persönlichkeit als Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d) am Standort in Neunkirchen am Brand. Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre. Die Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen. Ihre Aufgaben: Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Methodenentwicklungen, -validierungen sowie Gerätequalifizierungen Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikobewertung Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (VP, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, VMP, SOPs) Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge für Qualifizierungen und Validierungen Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Auswertung statistischer qualitätsrelevanter Kennzahlen, Verfahrensoptimierung und Maßnahmenplanung Erstellung und Überarbeitung von Prüf- und Arbeitsanweisungen; Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern/extern) Vertretung in der Qualitätskontrolle nach Einarbeitung; Unterstützung in Arbeitssicherheitsthemen Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld wünschenswert (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Biotechnologie, Gewebebanken) Fundierte Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung/Projektmanagement und GMP; Erfahrung mit CSV von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse; Routine in Literaturrecherche (EG-GMP-Leitfaden, Gesetze, Normen, Standards) Strukturierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise Ihre Benefits: Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen Flexible Arbeitszeiten und Option auf mobiles Arbeiten Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden Ihr Weg zum Traumjob Bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen unter nuernberg@experts.jobs. Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.