Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Experten. Talente. Persönlichkeiten.
experts zählt zu den größten HR-Dienstleistern in Deutschland, die sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert haben. Für ein führendes Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine qualitätsorientierte Persönlichkeit als Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d) am Standort in Neunkirchen am Brand. Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre. Die Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.
Ihre Aufgaben:
* Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Methodenentwicklungen, -validierungen sowie Gerätequalifizierungen
* Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikobewertung
* Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (VP, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, VMP, SOPs)
* Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge für Qualifizierungen und Validierungen
* Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Auswertung statistischer qualitätsrelevanter Kennzahlen, Verfahrensoptimierung und Maßnahmenplanung
* Erstellung und Überarbeitung von Prüf- und Arbeitsanweisungen; Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
* Vertretung in der Qualitätskontrolle nach Einarbeitung; Unterstützung in Arbeitssicherheitsthemen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik
* Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld wünschenswert (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Biotechnologie, Gewebebanken)
* Fundierte Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung/Projektmanagement und GMP; Erfahrung mit CSV von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse; Routine in Literaturrecherche (EG-GMP-Leitfaden, Gesetze, Normen, Standards)
* Strukturierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
Ihre Benefits:
* Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen
* Flexible Arbeitszeiten und Option auf mobiles Arbeiten
* Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze
* Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung
* Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
* Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden
Ihr Weg zum Traumjob
Bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen unter nuernberg@experts.jobs. Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.