Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Almirall setzt höchste Standards in der Entwicklung und Vermarktung innovativer Arzneimittel, wie z.B. Biologika für die Behandlung von Erkrankungen wie Psoriasis und Atopischer Dermatitis, sowie Hauterkrankungen wie Aktinische Keratose, Akne und Nagelerkrankungen. Zudem ist Almirall im Bereich der Neurologie tätig. Qualifizierte und engagierte Mitarbeitende bilden die Basis des Unternehmenserfolgs.
Wir kümmern uns. Durch pharmazeutische Innovation und ein starkes Engagement für globale Partnerschaften im Gesundheitswesen setzen wir uns für die Bereitstellung von Hilfsmitteln, Wissen und Wissenschaft ein, um die Gesundheit von Patienten (w/m/d) weltweit zu verbessern. Wir erforschen, entwickeln, produzieren und vermarkten unsere eigenen Medikamente sowie ein Portfolio von lizenzierten Produkten, die auf die Bedürfnisse verschiedener Therapiebereiche zugeschnitten sind. Heute sind wir fast 2000 Mitarbeitende und haben ein Portfolio von über 100 Produkten in mehr als 90 Ländern.
Für unseren Bereich Quality Control suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort in Reinbek einen
Quality Control Technician (w/m/d)
Verantwortung für den Rohdatencheck von GMP-Analysen (Batch Record Review)
Durchführung der Produktanalytik im Bereich der Freigabe und Stabilität (chromatografische und chemisch-physikalische Methoden)
Mitwirkung an Projekten in den Bereichen der Freigabe und Stabilität
Beteiligung an der OOS-, CC- und Abweichungsbearbeitung
Erstellung, Korrektur und Ergänzung von Prüfanweisungen und SOPs
Übernahme des Lifecycle-Managements für bestehende chromatographische Analysenmethoden (HPLC, GC) sowie Optimierung von chromatographischen Methoden (HPLC, GC)
Begleitung von Prozessimplementierungen und -verbesserungen
Anfertigung von Validierungsplänen und statistische Evaluierung von Validierungsdaten inkl. Berichterstellung
Auswertung analytischer Daten und von Trendanalysen (OOT)
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (B. Sc., M. Sc. oder vergleichbar) mit Schwerpunkt in analytischer Chemie oder Qualifikation als Techniker (w/m/d)
Berufspraxis im Bereich der Analytik von halbfesten Darreichungsformen oder in einer vergleichbaren Position vorteilhaft
Idealerweise Erfahrung im GMP-Umfeld
Profundes Wissen in analytischer Chemie (speziell im Bereich Chromatographie) und in der Methodenvalidierung
Know-how in der Durchführung von Stabilitätsprüfungen
Kenntnisse in der HPLC-Software „Empower“ wünschenswert
Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift