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Csv engineer (m/w/d)

Troisdorf
Viatris
Ingenieur
Inserat online seit: 30 Juni
Beschreibung

Madaus GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:

Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.


Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln/Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis einen:

CSV Engineer (m/w/d)

Die Rolle & Was Sie tun werden

Jeden Tag stellen wir uns der Herausforderung einen Unterschied in der Welt zu machen und so wird diese Rolle einen Teil dazu beitragen

1. Sicherstellung des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten Systeme in den Bereichen Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Regularien

2. Validierung computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen

3. Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen in Projekten

4. Erfassung und Verwaltung validierungsrelevanter Computersysteme

5. Erstellung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen sowie Arbeitsanweisungen im Bereich CSV

6. Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement

7. Fachliche Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten

8. Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

Für diese Rolle suchen wir eine/n Kandidat:in, der/die eine effektive Kombination der folgenden Qualifikationen, Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringt:

9. Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, Software-Engineering oder einem vergleichbaren technischen Studiengang

10. Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der chemischen Industrie oder anderen regulierten Branchen

11. Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen

12. Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden

13. Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien

14. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

15. Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Was wir bieten

16. Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen Pharmaunternehmen

17. Attraktive Vergütung und Sozialleistungen nach dem Chemie Tarifvertrag (IG BCE): 37,5 Std.-Woche, 13.tes Monatsgehalt- und Urlaubsgeld, eine umfangreiche Altersversorgung, Pflegezusatzversicherung, 30 Tage Urlaub + wahlweise 3 zusätzliche Freistellungstage (Zukunftsbetrag) u. a. m

18. Flexible Arbeitszeiten mit Gutstundenkonto und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens

19. Bike-Leasing: bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber

20. Weitere übertarifliche Leistungen wie z.B.: Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreier Mitarbeiter-Parkplatz, Werksarzt und Impfangebote

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der/die richtige Kandidat:in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

#LI-DNI

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