Als QS-Beauftragte(r) in der Qualit{"a}tskontrolle tragen Sie einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung unserer GMP Compliance und zum Erfolg unseres Unternehmens.Ihre Hauptaufgaben:Sicherstellung der GMP ComplianceErstellung und Revision von Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Pr{"u}fpl{"a}nenEtablierung von AnalysenmethodenMitarbeit und Durchf{"u}hrung von Validierungen (u.a. Analysenmethoden, LIMS, Prozess- u. Reinigungsvalidierungen)Durchf{"u}hrung von Schulungen zur Analytik sowie zu QS-ThemenVerwaltung von R{"u}ckstellmustern, Daten und Dokumenten {"u}ber die vorgegebene ArchivierungsdauerDurchf{"u}hrung von RisikoanalysenMitarbeit an Projekten zur Weiterentwicklung des StandortsEnge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, Technical Support, Qualit{"a}tssicherung insbesondere Regulatory Affairs-Manager in Qualit{"a}tssachenKommunikation mit Auditoren von Beh{"o}rden, Kunden und Zertifizierungs-DienstleisternManagement von Stabilit{"a}tsstudienMitarbeit bei LIMS-Projekten und LIMS-ValidierungMonitoring der relevanten Produkt- und Hygiene-Qualit{"a}tsmerkmale inkl. Reklamationsbearbeitung und Initiierung von Vorbeugema{"}nahmenWas wir suchen:Abgeschlossene Ausbildung als Chemisch-Technischer Assistent, Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Chemiker oder abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Universit{"a}ts- oder HochschulstudiumMehrj{"a}hrige, relevante Berufserfahrung, insbesondere QM- und InspektionserfahrungGMP-Kenntnisse und Kenntnisse von QS-Normen bspw. ICH-GuidelinesKenntnisse in Mikrobiologie von VorteilSehr gute Deutsch-Kenntnisse und gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift