Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) []() * * * * #Computervalidierungsbeauftragter (m/w/d) in einem pharmazeutischen Labor (CRO) Standort: Mainz Wir sind A&M! Mit rund 350 Mitarbeitern und Mitarbeiterinnen in Mainz und Bergheim sind wir einer der größten Dienstleister für cGMP-konforme pharmazeutische Spitzenanalytik in Europa - made in Germany. Wir glauben an Qualität, Zuverlässigkeit und ein freundliches, faires Miteinander. Wollen Sie uns als Junior Systemadministrator unterstützen? Zu Ihren Aufgaben gehören * Systemvalidierung: Planung und Durchführung der Validierung von Laboranwendungssoftware und computergestützter Systeme - sowohl für neue Implementierungen als auch für bestehende Systeme * IT-Projektmanagement: Übernahme der Teilprojektleitung für die Softwarevalidierung innerhalb größerer Projekte in der Schnittstelle zwischen systemverantwortlichem Fachbereich und der Qualitätsabteilung * Dokumentation & Compliance: Erstellung und Review von Validierungsdokumenten sowie SOPs im Bereich Laboranwendungssoftware und Computer System Validation (CSV) * Risikomanagement & Change Control: Durchführung von Risikoanalysen sowie Begleitung und Steuerung von Änderungen an Laboranwendungssoftware * Prozessoptimierung: Fachliche Unterstützung bei der Entwicklung, Verbesserung und Implementierung von IT-gestützten Laborprozessen und -projekten * Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs-/ Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche * Teamarbeit & Kommunikation: Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um Data Integrity und regulatorische Anforderungen sicherzustellen Sie bringen mit * Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit hoher Affinität zu IT * Gutes instrumentell-analytisches Verständnis sowie Kenntnis von moderner Laboranwendungssoftware * Regulatorisches Know-how: Kenntnisse relevanter Vorschriften (z. B. GMP) sowie Vertrautheit mit dem GAMP 5-Leitfaden * Erste CSV-Kenntnisse sind wünschenswert * Strukturierte und genaue Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an eigenverantwortlichem Arbeiten, Flexibilität und Teamfähigkeit * Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office-Anwendungen Wir bieten Ihnen * Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis * Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder, sowie Weiterbildung durch interne wie externe Schulungen * Die Möglichkeit, sich in und mit einem modernen Unternehmen weiterzuentwickeln * Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten * Kurze Kommunikationswege, flache Hierarchien und ein motiviertes Team * Ein spannendes Aufgabenfeld und eine freundschaftliche Arbeitsatmosphäre mit modernen Arbeitsbedingungen * Jobticket, JobRad, betriebliche Altersvorsorge, Firmen- und Team-Events, Obstkorb und vieles mehr *Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als PDF unter Angabe der Gehaltsvorstellung, Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer “2507-CVB” an:* Björn Kümer [](mailto:) Tel.:[ [Jetzt bewerben]() []() *A&M STABTEST GmbH* Kopernikusstr.