Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Stellenbeschreibung In der Rolle des CMC Documentation Managers nutzen Sie Ihre Erfahrung im CMC-technischen Schreiben, um hochwertige CMC-Qualitätsdokumente zu erstellen Dies erfolgt in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs CMC, lokalen CMC-Verantwortlichen sowie Fachexperten aus Bereichen wie Qualitätskontrolle oder Produktion an den jeweiligen Herstellungsstandorten Zu Ihren wichtigsten Aufgaben gehört die termingerechte Erstellung und Bereitstellung aller relevanten Dokumente und Inhalte, die den RA-CMC-Prozessen und -Vorlagen entsprechen, dies umfasst insbesondere technische Unterlagen für Variations, List of Questions, geografische Erweiterungen und Renewals bestehender globaler pharmazeutischer Produkte Darüber hinaus koordinieren und steuern Sie alle eingehenden Anfragen und Aktivitäten, auch unter Einbindung von kurzfristig beauftragter externer Unterstützung Profil Abgeschlossenes Masterstudium (z.B. MBA, MSc) oder eine vergleichbare Qualifikation, idealerweise mit Schwerpunkt auf Pharmazie, Chemie oder anderen Naturwissenschaften Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich internationaler Zusammenarbeit im Tagesgeschäft - vorzugsweise in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung oder Produktion, chemische Entwicklung, analytische Wissenschaften, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und/oder Regulatory Affairs Optimal ist Erfahrung in mehreren dieser Bereiche mit einem klaren Fokus auf Regulatory Affairs und wissenschaftlichem Hintergrund Fähigkeit, eigenständig in internationalen und interdisziplinären Projektteams zu arbeiten, mehrere Aufgaben zu priorisieren und komplexe Sachverhalte zu bewerten und zusammenzuführen Umfassende Kenntnisse weltweiter GMP-Richtlinien sowie idealerweise regulatorischer CMC-Vorgaben Nachgewiesene praktische Erfahrung bei der Erstellung und Überprüfung analytischer und produktionstechnischer Dokumentationen, insbesondere im Hinblick auf wissenschaftliche Fragestellungen Ausgezeichnete Englischkenntnisse sowie starke kommunikative Fähigkeiten, ergänzt durch eine selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise Das Angebot 30 Tage Urlaub Arbeit in einem intereationalen Unternehmen Betreuung entlang des gedamten Bewerbungsprozesses