Ingenieur/Techniker Qualifizierung/Validierung (m/w/d)
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
1. Sie leiten systemübergreifende Validierungsprojekte für bestehende und neue Systeme, erstellen Validierungsmasterpläne und definieren den Validierungsaufwand auf Basis von SOPs und Risikoanalysen.
2. Sie vertreten Validierungsbelange in internen und Kundenprojekten, stellen die vollständige Durchführung aller erforderlichen Validierungsmaßnahmen sicher und begründen Validierungskonzepte, Teststrategien und -umfänge gegenüber Projektbeteiligten
3. Sie führen eigenverantwortlich Validierungsaufträge durch, erstellen freigabefähige Validierungsdokumentationen inklusive Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen, Rohdaten und Berichten – unter strikter Einhaltung der GMP-Vorgaben
4. In der nächsten Zeit werden Sie den Standort VDS Chicago bei Qualifizierungsmaßnahmen im Rahmen des Aufbaus des neuen Standorts unterstützen. Ihre Tätigkeit erfolgt überwiegend von Deutschland aus, bei Bedarf sind jedoch auch Dienstreisen nach Chicago vorgesehen
5. Sie führen neue Validierungsmethoden und -konzepte ein, basierend auf geänderten behördlichen Anforderungen und neuen Technologien – inklusive Evaluierung regulatorischer Vorgaben und Entwicklung wissenschaftlich fundierter Rationalen
6. Sie koordinieren und bündeln alle erforderlichen Tätigkeiten zur Festlegung geeigneter Testmethoden oder -konzepte sowie zur Erstellung und Überarbeitung von Rationalen, SOPs und Templates in enger Abstimmung mit Führungskräften und dem Management
7. Sie dokumentieren GMP-konform aufgetretene Abweichungen und stellen die Faktenlage im Rahmen bestehender SOPs dar – als Grundlage für die Bewertung durch Führungskräfte, Qualitätssicherung und Qualified Persons
8. Sie erstellen und prüfen GMP-konforme Validierungs-Summaries in englischer Sprache, die sowohl zur Kundeninformation als auch für behördliche Zulassungsdokumentationen geeignet sind
9. Sie prüfen Validierungsdokumentationen auf fachliche Richtigkeit und GMP-Konformität – inklusive Vollständigkeit, Datenintegrität, korrekter Berechnungen und Konsistenz der Gesamtdokumentation
So machen Sie unser Team komplett:
10. Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium (z. B. Pharmazeutische Biotechnologie) oder technischen Studium (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik)
11. Idealerweise mit erster Berufserfahrung in der Validierung oder Pharmabranche
12. Als Teamplayer geschätzt für Ihr analytisches, strukturiertes und qualitätsbewusstes Arbeiten
13. Mit guten Englischkenntnissen für die Dokumentation und internationale Kommunikation mit Behörden, Lieferanten und Kunden
Your browser does not support the video tag.
Your browser does not support the video tag.
Das spricht für Vetter:
14. Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche
15. Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht aus Fixgehalt, variablem Gehalt und maßgeschneiderten Benefits. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
16. Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien
17. Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
18. Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge z.B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
19. Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
20. Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Vertragsart: Vollzeit Ref. Nr.: 44607 Arbeitszeit: Gleitzeit