Sie möchten gerne in einem dynamischen, kundenorientierten Umfeld arbeiten?
Die HWI pharma services GmbH ist ein familiengeführter, unabhängiger Dienstleister der Pharma und Biotech Branche in Europa. An drei Standorten in
Deutschland bietet die HWI seit mehr als 30 Jahren innovative,
technologische und analytische Dienstleistungen zur Entwicklung,
Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln an.
Am Standort in Rülzheim liegt der Fokus in den
Bereichen Analytik, Pharmakovigilanz sowie Quality- und
QP-Services.
Unsere Stärke ist das Team. Der Einsatz, die Flexibilität und die
Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für
unseren Erfolg. Als Familienunternehmen legen wir großen
Wert auf eine langfristige und vertrauensvolle
Zusammenarbeit. Werden Sie Teil unserer HWI-Familie!
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Rülzheim (bei
Karlsruhe/Landau) suchen wir zum nächstmöglichen
Zeitpunkt einen Expert Pharmacovigilance (m/w/d) als
Elternzeitvertretung.
Aufgaben
Das erwartet Sie bei uns:
* Arbeiten für die Verantwortlichen Personen nach
AMG, insbesondere Sachkundige Person § 14 AMG,
Stufenplanbeauftragter § 63a AMG, Informationsbeauftragter § 74a
AMG, European Qualified Person for Pharmacovigilance according to
Good Pharmacovigilance Practice)
* Recherche und Bewertung wissenschaftlicher
Informationen von Behördenseiten und Literatur zur kontinuierlichen
Überwachung des Sicherheitsprofils von
Arzneimitteln
* Wissenschaftliche Bewertung (inkl.
Kausalitätsbeurteilung, Codierung in MedDRA), Freigabe und Meldung
von Fallberichten zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen
(UAWs)
* Datenbankgestütztes
Signalmangement
* Information und Beratung zu Arzneimitteln
einschließlich der Beantwortung von Patienten-, Apotheker-, Arzt-,
und Behördenanfragen aus der pharmazeutischen Praxis
(beispielsweise zur sicheren und korrekten Einnahme und Anwendung
von Arzneimitteln)
* Erstellung von Periodic Safety Update Reports
(PSURS) und Risiko-Management-Plänen (RMPs)
Qualifikation
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin,
Tiermedizin, Biologie, Chemie oder vergleichbare
Qualifikation
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
* Berufserfahrung wünschenswert
* Selbständige, kundenorientierte und sorgfältige
Arbeitsweise
* Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Benefits
Das bieten wir Ihnen:
* Offene, wertschätzende Unternehmenskultur mit Fokus auf
Teamgeist und Innovation
* Ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und
lebendiger Feedbackkultur
* Respektvolle Kommunikation auf Augenhöhe für eine erfolgreiche
Zusammenarbeit
* Eine sorgfältige, persönliche Einarbeitung für einen
erfolgreichen Start
* Flexible Arbeitszeitmodelle, auch Teilzeitmöglichkeit
* Besondere Vorteile wie Fahrradleasing, Zuschüsse zur
betrieblichen Altersvorsorge sowie Mitarbeiterrabatte über unser
Vorteilsportal
Überzeugt?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unser
Online-Bewerbungsformular. Für Fragen steht Ihnen Frau Corinna
Jimenez auch telefonisch unter +49(0)7272
7767-2577 zur Verfügung. Wir freuen uns auf Ihre
Bewerbung!
Die HWI group ist ein familiengeführter, unabhängiger
Dienstleistungspartner der Pharma- und Biotech-Branche. Sie steht für
Qualität, Flexibilität, Kompetenz und Zuverlässigkeit.