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Release file preparation specialist (m/w/d) | clinical trial manufacturing

Biberach
AKKODIS
Inserat online seit: 21 August
Beschreibung

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

* Start: 01.10.2025
* Standort: Großraum Ulm
* Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
* Projektdauer 18 Monate
* Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E11T.

Stellenbeschreibung

* Selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation
* Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben
* Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen
* Subject Matter Expert in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten
* Unterstützeung bei internen Inspektionen, Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen

Profil

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung, in der Pharmaindustrie
* Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit zusätzlicher Weiterbildung zum Meister oder Techniker sowie mehrjähriger Berufserfahrung
* Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
* Sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
* Proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Das Angebot

* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

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