Project Engineer
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 872232/1
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Aufgaben
1. Planung, Steuerung und Umsetzung von CAPEX-/Technikprojekten in GMP/GxP-Umgebungen (Scope, Termin, Kosten, Ressourcen, Reporting)
2. Erstellung/Review von URS und technischen Spezifikationen; Koordination von Basic/Detail Engineering ( Layouts, P&IDs, Schnittstellen)
3. Lieferanten- und Dienstleistersteuerung inklusive technischer Bewertung, Vergabeunterstützung und Sicherstellung GMP-gerechter Dokumentation
4. Planung und Durchführung einer risikobasierten Commissioning & Qualification (C&Q)-Strategie inkl. DQ/IQ/OQ, FAT/SAT, Abnahmen und Übergabe
5. Sicherstellung von EHS/Arbeitssicherheit und GMP-konformer Umsetzung auf Baustellen (Fremdfirmen, Permit-to-Work, LOTO)
Profil
6. Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik, Wirtschafts-/Chemieingenieurwesen, Elektrotechnik, oder vergleichbar
7. Erfahrung im Projektengineering/Projektmanagement, idealerweise in Pharma/Biotech oder ähnlich regulierter Industrie
8. Praxiswissen in GMP/GxP und dokumentationssicheres Arbeiten („audit-ready“)
9. Erfahrung mit Qualifizierung/Validierung (mind. DQ/IQ/OQ, risikobasierte Testansätze)
10. Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse; starke Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit
11. Lösungsorientierung, Durchsetzungsvermögen, pragmatische Entscheidungsfindung auf Basis von Risiko und Daten
12. Aktives Stakeholder- und Schnittstellenmanagement mit Produktion, QA, QC, EHS, Validation, Engineering, Maintenance, Einkauf, IT/Automation
Benefits
13. Internationales Unternehmen
14. Attraktive Vergütung
15. Umfangreiche Mitarbeiterbenefits
16. Betreuung während des gesamten Prozesses
17. 30 Tage Urlaub pro Jahr