Compliance Specialist Aseptische Abfüllung (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Umsetzung interner und regulatorischer Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Quality und Produktionspersonal
* Erarbeitung effizienter Abläufe im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise von Fertigungsmitarbeitern und Technikkoordinatoren
* Identifikation und Realisierung von Verbesserungsmaßnahmen als Change Control Owner in der aseptischen Abfüllung
* Erstellung von Vorschriften und Durchführung von Risikoanalysen
* Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen
* Durchführung von Schulungen für Mitarbeitende zur Sicherstellung der Prozessqualität
* Studium im Bereich Biochemie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätskontrolle oder Technik
* Kenntnisse mit GMP-Regularien sowie mit MS Office
* kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group.de
engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm