Für ein mittelständisches Unternehmen in Schleswig-Holstein, einen weltweit führenden, innovativen Hersteller biologischer und biotechnologischer Wirkstoffe und Arzneimittel, suchen wir aktuell eine Sachkundige Person (QP). Ihr Aufgabenbereich: Stellvertretende arzneimittelrechtliche Funktion als Sachkundige Person (QP) für Handelsprodukte. Durchführung und Verantwortung von Chargenzertifizierungen und Freigabeentscheidungen. Unterstützung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) nach nationalen und internationalen GMP-Regelwerken. Bewertung von Abweichungen und externen pharmazeutischen Reklamationen, einschließlich der Bewertung möglicher Qualitäts- und Patientenrisiken in Zusammenarbeit mit der Produktions- und Qualitätskontrollleitung. Ihr Profil: Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaftler:in mit Promotion. Anerkannte Sachkenntnis als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG. Erfahrung in Biotechnologie oder Proteinanalytik von Vorteil. 5-10 Jahre Berufserfahrung in der industriellen Arzneimittelherstellung und -prüfung, fundierte Kenntnisse der internationalen GMP- und GDP-Regeln Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen! Möchten Sie mehr über diese spannende Position erfahren? - Dann freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme: Philipp Köhler - Recruitment Consultant - Quality & Regulatory Affairs / Permanent / Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.