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Senior qa systems manager (m/w/d) veeva qms

Pinneberg
Festanstellung
Peak One GmbH
Manager
85.000 € - 100.000 € pro Jahr
Inserat online seit: 9 Juni
Beschreibung

Systemverantwortung trifft GMP-Exzellenz: Für einen international agierenden Kunden im schönen Schleswig-Holstein suchen wir aktuell eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Quality Assurance mit starkem Fokus auf digitale Systeme und Prozesse (insb. Veeva QMS). Sie übernehmen eine zentrale Key-User-Rolle, treiben die Weiterentwicklung digitaler QA-Prozesse voran und fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen QA, Operations und externen Partnern. Das Umfeld ist geprägt von hoher Regulierung (GxP), internationaler Zusammenarbeit und einem Projekt, das sich kurz vor der Implementierungsphase befindet. Ihre Aufgaben: Übernahme der Key-User-Funktion für das Veeva QMS inkl. Lieferantenqualifizierung Konfiguration, Testung und Validierungsunterstützung von Systemen (im CSV-Kontext) Abbildung und kontinuierliche Optimierung von QA-Prozessen Verantwortung für System- und Datenmanagement im GMP-regulierten Umfeld Mitarbeit in der Lieferantenqualifizierung inkl. Bewertung und Dokumentation Schnittstellenmanagement zwischen QA, Operations und externen Partnern Unterstützung und Durchführung von Audits Mitwirkung an internationalen Projekten zur System- und Prozessoptimierung Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Systems & Data sowie Audit Hub Ihre Benefits: Schlüsselrolle in einem hochrelevanten und wachstumsorientierten Bereich Hohes Maß an Gestaltungsspielraum im Aufbau und der Weiterentwicklung von QA-Systemen Hybrides Arbeitsmodell mit bis zu 3 Tagen Homeoffice pro Woche Weiterbildungsmöglichkeiten (z. B. GMP, CSV, Systeme) Stabiles Unternehmensumfeld mit langfristiger Perspektive Corporate Benefits Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen JobRad, Deutschlandticket Abwechslungsreiche Tätigkeit zwischen operativem Tagesgeschäft und Projektarbeit Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie), idealerweise Promotion oder Approbation als Apotheker Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3-5 Jahre) im GMP-regulierten QA-Umfeld Fundierte Kenntnisse in Qualitätssicherung sowie gutes Verständnis für technische Systeme und Prozesse Erfahrung mit elektronischen QMS-Systemen, idealerweise Veeva QMS Kenntnisse in CSV sowie Datenintegrität (ALCOA-Prinzipien) von Vorteil Audit-Erfahrung (Lieferanten und/oder intern) wünschenswert Erfahrung in Produktionsumfeldern (sterile Arzneimittel, APIs oder feste Darreichungsformen) von Vorteil Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, souveränes Auftreten und starke Schnittstellenkompetenz Hohe IT-Affinität sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Flexibilität und Bereitschaft zu moderater Reisetätigkeit Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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