Regulierungsbeauftragter (m/w/d)
Wir suchen einen engagierten Regulierungsbeauftragten, der sich für die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen begeistern kann.
Vollzeit
Jobbeschreibung:
Unser Team arbeitet eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen. Wir sind auf der Suche nach einem Spezialisten, der die Zulassungsbedingungen und -strategien für unsere Medizinprodukte erarbeitet und durchführt.
Aufgaben:
1. Zulassungs- und Strategieberatung für neue Medizinprodukte
2. Erstellung von Dokumenten zur technischen Dokumentation
3. Überprüfung von Änderungsanzeigen und Zulassungsverlängerungen
4. Gemeinsame Analyse von gültigen Regelwerken mit den Fachabteilungen
5. Schulung intern in Bezug auf regulatorische Vorgaben
6. Darstellung des Unternehmens gegenüber den Zulassungsbehörden
Anforderungen:
* Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
* Fundierte Kenntnisse in gesetzlichen und regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und -registrierung
* Berufs- oder Praxiserfahrung im Umgang mit Medizinprodukten
* Kenntnisse im Projektmanagement und Organisations- sowie Kommunikationsgeschick
* Eigenverantwortliches Denken und Handeln
* Sichere Englischkenntnisse
Vorteile:
Wir bieten Ihnen einen zukunftsorientierten Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Unser Unternehmen legt Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele miteinander vereinbaren können. Wir unterstützen dies durch flexible Arbeitszeitgestaltung und vielfältige Sozialleistungen.
Weitere Informationen:
Freuen Sie sich auf ein freundliches und dynamisches Umfeld, in dem Sie sich weiterentwickeln und wachsen können.