Consultant (m/w/d) Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management
Was Sie erwartet
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Was wir bieten
1. Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
2. Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
3. Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit für mehr Work-Life-Balance.
4. Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
5. Cafeteria
mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
6. Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
7. Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
8. Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.
Mehr Benefits entdecken
Was Sie tun
9. Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
10. Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO, FDA 21 CFR Part, EU MDR
11. Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen (CAPA, SCAR, Complaint Management, Risk Management)
12. Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen (z. B. ERP, MES, Dokumentenmanagement)
13. Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
14. Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
15. Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams zur Sicherstellung eines durchgängigen Produktdatenflusses
16. Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files (DHF) und Device Master Records (DMR)
17. Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben
18. 2nd Level Support
19. Leitung von kleinen bis mittleren Projekten
Was Sie mitbringen sollten
20. Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
21. Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
22. Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
23. Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
24. Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
25. Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
26. Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
27. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse