Planung und Durchführung interner Audits sowie Lieferantenaudits Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen, Normen und interner Qualitätsstandards Überwachung und Implementierung relevanter Regularien für QM‑Systeme (z. B. ISO 13485, MDR) Erstellung, Pflege und Aktualisierung von QM‑Vorgabedokumenten Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementhandbuchs Unterstützung bei Änderungsprozessen (Document Change Control) Mitverantwortung für die Prüfmittelüberwachung inkl. Kalibrierung und Wartungskoordination Analyse qualitätsrelevanter Daten aus der Fertigung und Unterstützung bei deren Auswertung Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung bzw. Studium Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld Gute Kenntnisse der ISO 13485, MDR oder anderer QM‑Regularien Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit QM‑Software von Vorteil Analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Kommunikationsstärke, Teamgeist und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Expandierendes Unternehmen mit modern ausgestatteten und ergonomischen Arbeitsplätzen Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung Strukturierte Einarbeitung (Mentor) in ein abwechslungsreiches Themengebiet Flexible Arbeitszeiten Attraktive Vergütung, Betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungszuschuss Kostenfreie Kaltgetränke, Kaffee und Vitamine Corporate Benefits und Bike-Leasing Ihr nächster Schritt - bewerben natürlich! Werden Sie Teil des Erfolgs von WILAmed. Wir freuen uns auf Sie!