Stellenbeschreibung
Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Mitarbeiter für die Technische Dokumentation (m/w/d) für alle Themen rund um die technische Dokumentation der Medizinprodukte zuständig. Ihre Benefits: flexible Arbeitszeiten und Home-Office Weiterentwicklungsmöglichkeiten ein dynamisches und engagiertes Team attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge Jobrad uvm. Ihre Aufgaben: Mitarbeit an der MDR-konformen technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen Pflege, Aktualisierung und Bereitstellung der technischen Dokumentation inklusive Zusammenstellung der Dokumentation zur Beauftragung der klinischen Bewertung Organisation von Biokompatibilitätstests und Unterstützung bei der Erstellung der biologischen Bewertung Mithilfe bei Produktregistrierung im In- und Ausland sowie Beantwortung von Prüfberichten der benannten Stellen Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen Ihre Anforderungen: erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik hinsichtlich der Erstellung von technischen Dokumentationen fundierte Kenntnisse von Normen und Gesetzen wie beispielsweise EN ISO 13485, MDR und ISO 14971 selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und präzise Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie technisches Verständnis