<p><strong>Symbio</strong></p><p>Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen. Alle Positionen sind in <em>Direktvermittlung</em> sowie <em>unbefristeter Festanstellung</em> zu besetzen.</p><p><br></p><p>Für ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Raum München suche ich einen engagierten <strong>Clinical Data Manager (m/w/d)</strong>, der/die Qualität und Integrität klinischer Studiendaten sicherstellt und damit einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung moderner Medizinprodukte leistet.</p><p><br></p><p><strong>Ihre Aufgaben</strong></p><ul><li>Planung, Aufbau und Pflege von Datenmanagementprozessen für klinische Studien und klinische Leistungsbewertungen</li><li>Erstellung und Überprüfung von Datenmanagementplänen (DMPs), Edit-Checks und Datenvalidierungsregeln</li><li>Konfiguration und Verwaltung elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC)</li><li>Überwachung der Datenqualität sowie Durchführung von Datenbereinigungen und Plausibilitätsprüfungen</li><li>Bearbeitung und Nachverfolgung von Datenanfragen (Queries) in Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Studienpartnern</li><li>Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 14155, GCP und geltender Datenschutzbestimmungen</li><li>Unterstützung bei Datenbank-Locks, Datenauswertungen und der Erstellung klinischer Berichte</li><li>Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen sowie externen CROs und Dienstleistern</li><li>Mitwirkung bei Audits und Inspektionen</li></ul><p><br></p><p><strong>Ihr Profil</strong></p><ul><li>Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizinische Informatik, Biostatistik, Gesundheitswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung</li><li>Berufserfahrung im Clinical Data Management, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte, Medizintechnik oder klinische Forschung</li><li>Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14155, ICH-GCP)</li><li>Erfahrung mit EDC-Systemen wie Medidata Rave, REDCap, OpenClinica oder vergleichbaren Plattformen</li><li>Sicherer Umgang mit Datenvalidierung und Datenqualitätsmanagement</li><li>Strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise</li><li>Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift</li><li>Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative</li></ul><p><br></p>