Qualifizierungs-Ingenieur (m/w/d)
Voll- & Teilzeit, unbefristet
Über uns:
PPT Pharma Process Technology ist ein Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.
In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeiter*innen tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt.
Für diese spannenden Aufgaben in einem stark wachsenden Markt suchen wir mehrere motivierte und engagierte Mitarbeiter (m/w/d) zur Verstärkung unserer Teams.
Ihre Aufgaben:
* Erstellung, Prüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (z.B. QMP/VPM, Prüfpläne)
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für pharmazeutische Anlagen, Systeme und Ausrüstungen
* Qualifizierungsseitige Prüfung von Lieferantendokumentationen sowie Abstimmung der zugehörigen Lieferantenaktivitäten
* Ausarbeitung von Requalifizierungsstrategien
* GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
* Changekoordination (Erstellen von Änderungsanträgen, Abstimmung mit Beteiligten, Planung und Freigabe der Umsetzung, Nachverfolgung bis zum Abschluss der Änderung, Dokumentation aller Schritte)
* Organisation, Überwachung und Bewertung von Wartungs-, Kalibrierungs- und Qualifizierungsarbeiten
* Sicherstellung eines inspektionsfähigen Prozessumfelds für Prozessanlagen
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
* Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung, Validierung und Change Control
* Kenntnisse der gültigen Regelwerke und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
* Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
* Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
Ihre Vorteile:
* Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie.
* Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft.
* Karriere: Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.
* Sonderleistungen: Wir teilen den Erfolg gerne mit zusätzlichen Leistungen!
* Flexible Gestaltung der Arbeitszeit und des Arbeitsorts: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können.
* Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg*innen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.
Job-Beginn: ab sofort / unbefristet / Vollzeit
Job-Location: Mannheim
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Kontakt
Ihr Ansprechpartner im Fachbereich:
Larissa Wegener
Ihr Ansprechpartner im Bewerbermanagement:
Jana Kreutz
Website:
Standort
PPT Pharma Process Technology Group, Mannheim