Leiter/in Quality Management & Regulatory Affairs m/w/d
Join to apply for the Leiter/in Quality Management & Regulatory Affairs m/w/d role at Jota AG
Leiter/in Quality Management & Regulatory Affairs m/w/d
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JOTA AG Rotary Instruments | Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi, Switzerland | personal@jota.ch | +41 (0)71 767 79 61
* Planung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
* Überwachung der Normen und Regelwerke sowie die rechtzeitige Implementierung relevanter Anforderungen in die Organisation
* Koordination der Erstellung, Überwachung und Lenkung des QM-Handbuches samt allen Dokumenten und Aufzeichnungen
* Planung und Durchführung von internen und externen Audits
* Planung, Initiierung und Koordination von internen Qualitätsprojekten und Prozessvalidierungen
* Verantwortung für die Produkteakte und die Technische Dokumentation der Medizinprodukte
* Motivation und Beratung aller internen Stellen bei Abweichungen (8D-Reporting) und in KVP-Projekten
* Unterstützung der Verkaufsorganisationen in Fragen der Produkteregistrierung
* Mehrjährige nachgewiesene Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer leitenden Funktion innerhalb einer Qualitätssicherungsorganisation im Bereich Life Sciences (Dental von Vorteil)
* Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen, Richtlinien, Vorschriften und Standards aus EN ISO 13485, MDD/MDR sowie deren erfolgreiche Umsetzung
* Erfahrung in der Erstellung und Mitarbeit von Technischen Dokumentationen
* Erfahrung in der Durchführung und Koordination der genannten Hauptaufgaben
* Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
* Hohes Maß an Selbstständigkeit und eine strukturierte, engagierte Arbeitsweise
* Umsetzungsstarke Persönlichkeit, die gerne aktiv mitarbeitet
* Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Sie sind eine selbstständig arbeitende Persönlichkeit? Dann bieten wir nach Vereinbarung eine interessante Herausforderung in einem attraktiven Wachstumsmarkt. Sie berichten an den Geschäftsführer und werden durch zwei direkt unterstellte Personen sowie die Abteilungen unterstützt. Als Familienbetrieb ist uns eine ausgewogene Work-Life-Balance wichtig, weshalb wir gleitende Arbeitszeiten haben. Firmen-, Abteilungs- und Teamanlässe fördern den Zusammenhalt. Die Jota AG bietet weitere Fringe Benefits, die wir Ihnen gerne persönlich erläutern.
Ihre Ansprechpartnerin: Frau Tamara Koller
JOTA AG Rotary Instruments
Telefon: +41 (0)71 767 79 61
Email: personal@jota.ch
Weitere Informationen und vollständige Bewerbungsunterlagen richten Sie bitte an:
Unser Unternehmen: Die JOTA AG, ein mittelständisches Unternehmen mit etwa 80 Mitarbeitenden, ist Hersteller und Vertreiber von rotierenden Instrumenten für Dental-, Podologie- und Juwelier-Kunden. Wir bieten eine breite Produktpalette, darunter Diamant-, Hartmetall-, Stahl-, Chirurgie- und Endodontie-Instrumente sowie Schleifkörper, Polierer und Bürsten. Unsere Marktpräsenz umfasst neben der Schweiz weitere 80 Länder weltweit. Wir suchen eine führungsstarke und fachlich kompetente Persönlichkeit als Leiter/in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs m/w/d.
Weitere Informationen
* Seniority level: Mid-Senior level
* Employment type: Full-time
* Job function: Other
* Industries: Medical Equipment Manufacturing
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