Wenn Sie bereit sind, die Grenzen der globalen Gesundheit zu verschieben und einen nachhaltigen Beitrag zu leisten, könnte diese Position bei einem etablierten Medizintechnikunternehmen Ihr nächster großer Karriereschritt sein.
Proclinical arbeitet mit einem Medizintechnikunternehmen zusammen, das einen Quality Design Manager (m/w/d) für eine unbefristete Festanstellung sucht.
Ihre Aufgaben:
1. Umsetzung und Pflege des Design Control-Prozesses gemäß FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
2. Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentation (DHF, DMR, V&V)
3. Durchführung von Design Reviews, Risikoanalysen (z.?B. FMEA) und Validierungen
4. Schulung interner Teams zu Design Control und Qualitätsanforderungen
5. Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätssicherung
6. Unterstützung bei Audits und regulatorischen Einreichungen (z.?B. 510(k), CE)
Ihre Qualifikationen:
7. Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement
8. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Design Quality oder Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
9. Fundierte Kenntnisse der Normen FDA 21 CFR 820, ISO 13485 und ISO 14971
10. Erfahrung in der Erstellung und Bewertung technischer Dokumentation und im Risikomanagement
11. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
12. Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Qualitätsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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Wenn Sie bereit sind, die Grenzen der globalen Gesundheit zu verschieben und einen nachhaltigen Beitrag zu leisten, könnte diese Position bei einem etablierten Medizintechnikunternehmen Ihr nächster großer Karriereschritt sein.
Proclinical arbeitet mit einem Medizintechnikunternehmen zusammen, das einen Quality Design Manager (m/w/d) für eine unbefristete Festanstellung sucht.
Ihre Aufgaben:
* Umsetzung und Pflege des Design Control-Prozesses gemäß FDA (21 CFR 820) und ISO 13485
* Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentation (DHF, DMR, V&V)
* Durchführung von Design Reviews, Risikoanalysen (z.?B. FMEA) und Validierungen
* Schulung interner Teams zu Design Control und Qualitätsanforderungen
* Zusammenarbeit mit Entwicklung, Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätssicherung
* Unterstützung bei Audits und regulatorischen Einreichungen (z.?B. 510(k), CE)
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Design Quality oder Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
* Fundierte Kenntnisse der Normen FDA 21 CFR 820, ISO 13485 und ISO 14971
* Erfahrung in der Erstellung und Bewertung technischer Dokumentation und im Risikomanagement
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Eigenverantwortung, Teamfähigkeit, Qualitätsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
Sollten Sie Fragen oder Schwierigkeiten bei der Bewerbung haben, wenden Sie sich bitte an Jana Birli unter der j.birli@proclinical.com.
Proclinical ist eine spezialisierte Personalberatung, die berufliche Chancen in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, biotechnologischen und medizintechnischen Branche anbietet.
Proclinical Staffing ist außerdem ein Arbeitgeber der Chancengleichheit.
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