Medizinproduktezertifizierung: Eine Herausforderung im Qualitätswettbewerb
Unser Unternehmen ist auf der Suche nach einem erfahrenen und qualifizierten Regulatory Affairs Manager, der unsere Zertifizierungsaudits und -assessments erfolgreich durchführen kann. Als wichtiger Teil unseres Teams werden Sie sich um die Planung und Steuerung von Begutachtungen und Auditierungen kümmern.
Die verantwortungsvolle Aufgabe besteht darin, dass Sie gemeinsam mit unserem Team unsere Kunden betreuen und ihnen während des gesamten Begutachtungsprozesses Fachkenntnisse anbieten. Wir erwarten von Ihnen eine eigenständige Durchführung von Begutachtungen, die Entscheidung über die Zertifikatserteilung sowie eine repräsentative Rolle in nationalen und internationalen Fachgremien.
Fachliche Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium (z.B. Biologie, Medizintechnik, Digitale Medizin)
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder in der Zertifizierung/Akkreditierung – idealerweise mit Kenntnissen im Medizinprodukterecht oder angrenzenden Rechtsgebieten
* Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und relevanten Normen wie ISO 9001, ISO 13485, MDSAP, Primärpackmittel sowie der MDR-Verordnung (EU) bzw. IVDR
* Mehrjährige praktische Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Managementsystemen
* Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und ein hohes Maß an Sozialkompetenz sowie sicherem Auftreten im Umgang mit internen und externen Kunden
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benützen Sie einen leistungsstarken und sympathischen Teamplayer:
* Hybrides Arbeiten: Büro und Remote
* Flexible Arbeitszeiten
* Jobticket
* JobRad
* 30 Tage Urlaub
* Vermögenswirksame Leistung
* Kantine und Lounge
Wir bieten Ihnen eine attraktive, leistungsbezogene Vergütung, die Chance, sich aktiv einzubringen und weiterzuentwickeln, sowie moderne Arbeitsbedingungen in einem internationalen Umfeld. Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern lassen, steigen Sie in unseren Pool gut qualifizierter Kandidaten ein, der bereit ist, die Zukunft zu gestalten. Es erwartet Sie ein kollegiales, systematisches Einarbeitungsprogramm sowie interessante Möglichkeiten zur Weiterbildung.