Für ein international tätiges, mittelständisches Unternehmen mit Sitz in Niederbayern und Schwerpunkt auf biotechnologische und pharmazeutische Produktionslösungen suchen wir eine erfahrene Führungskraft für die Leitung des Qualitätsmanagements. Ihre Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des QM-Teams Verantwortung für die Weiterentwicklung und Pflege des QM-Systems (GMP, ISO 9001, IPEC) Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits Sicherstellung regulatorischer Anforderungen inkl. Dokumentation, Validierung und Change Management Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen Zusammenarbeit mit Behörden, Zertifizierungsstellen und internen Schnittstellen wie Produktion, Technik und Regulatory Affairs Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie) Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (GMP) Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien (GMP, ISO 9001, IPEC, ggf. ISO 13485, FDA etc.) Erfahrung in der Führung von Teams sowie im Bereich Prozessoptimierung und Change Management Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungen! Möchten Sie mehr über diese spannende Position erfahren? - Dann freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme: Philipp Köhler - Recruitment Consultant - Quality & Regulatory Affairs Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.